Informacje o przetargu
Zakup leków antyretrowirusowych. Części 1÷10. Postępowanie znak ZZP-82/20
Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:Część 1: Darunavir/Cobicistat | 800mg/150mg | tabletka | 30Część 2:Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | 150/150/200/245mg | tabletka | 30Część 3:Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide / 800/150/200/10mg/tabletka/30Część 4:Dolutegravir| 10mg | tabletka | 30Część 5:Dolutegravir | 25mg | tabletka | 30Część 6:Dolutegravir | 50mg | tabletka | 30Część 7:Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine | 50/600/300mg | tabletka | 30Część 8:Nevirapine | 240ml | zawiesina | 1Część 9:Abacavir | 240ml | syrop | 1Część 10:Abacavir | 300mg | tabletka | 60Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SIWZ oraz na warunkach określonych we wzorze umowy, który stanowi załącznik do SIWZ.
Zamawiający:
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851)
Adres: | , 02-326 Warszawa, woj. MAZOWIECKIE |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: m.piekos@zzpprzymz.pl tel: +48 224587801 fax: +48 228833513 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2020/S 053-125540 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2020-03-16 | Termin składania wniosków: | 2020-03-31 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [-]: | - nierozpoznany - |
Czas na realizację: | 162 dni | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 10 | Kryterium ceny: | 60% |
WWW ogłoszenia: | Informacja dostępna pod: | www.zzpprzymz.pl | |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33651400-2 | Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
---|---|---|
Darunavir/Cobicistat | JANSSEN-CILAG POLSKA SP. Z O.O Warszawa | 1 409 822,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2020-12-22 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 409 822,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 409 822,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 409 822,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 409 822,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | GILEAD SCIENCES POLAND SP. Z O.O. Warszawa | 1 149 736,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2020-12-22 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 149 736,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 149 736,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 149 736,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 149 736,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide | 0,00 | |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2020-12-22 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 0,00 zł Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Maksymalna złożona oferta: 0,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dolutegravir | GSK SERVICES SP. ZO.O. Poznań | 12 080,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2020-12-22 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 12 080,00 zł Minimalna złożona oferta: 12 080,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 12 080,00 zł Maksymalna złożona oferta: 12 080,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dolutegravir | GSK SERVICES SP. ZO.O. Poznań | 15 100,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2020-12-22 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 15 100,00 zł Minimalna złożona oferta: 15 100,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 15 100,00 zł Maksymalna złożona oferta: 15 100,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dolutegravir | GSK SERVICES SP. ZO.O. Poznań | 17 022 222,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2020-12-22 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 17 022 222,00 zł Minimalna złożona oferta: 17 022 222,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 17 022 222,00 zł Maksymalna złożona oferta: 17 022 222,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine | GSK SERVICES SP. ZO.O. Poznań | 12 939 814,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2020-12-22 Dotyczy cześci nr: 7 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 12 939 814,00 zł Minimalna złożona oferta: 12 939 814,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 12 939 814,00 zł Maksymalna złożona oferta: 12 939 814,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Nevirapine | BOEHRINGER INGELHEIM SP. Z O.O Warszawa | 8 560,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2020-12-22 Dotyczy cześci nr: 8 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 8 560,00 zł Minimalna złożona oferta: 8 560,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 8 560,00 zł Maksymalna złożona oferta: 8 560,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Abacavir | GSK SERVICES SP. ZO.O. Poznań | 8 055,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2020-12-22 Dotyczy cześci nr: 9 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 8 055,00 zł Minimalna złożona oferta: 8 055,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 8 055,00 zł Maksymalna złożona oferta: 8 055,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Abacavir | GSK SERVICES SP. ZO.O. Poznań | 136 625,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2020-12-22 Dotyczy cześci nr: 10 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 136 625,00 zł Minimalna złożona oferta: 136 625,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 136 625,00 zł Maksymalna złożona oferta: 136 625,00 zł | |
Polska-Warszawa: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego
2020/S 053-125540
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL POLSKA
Kod pocztowy: 02-326
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Paulina Janiszewska
E-mail: p.janiszewska@zzpprzymz.pl
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Zakup leków antyretrowirusowych. Części 1÷10. Postępowanie znak ZZP-82/20
Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
Część 1: Darunavir/Cobicistat | 800mg/150mg | tabletka | 30
Część 2:Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | 150/150/200/245mg | tabletka | 30
Część 3:Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide / 800/150/200/10mg/tabletka/30
Część 4:Dolutegravir| 10mg | tabletka | 30
Część 5:Dolutegravir | 25mg | tabletka | 30
Część 6:Dolutegravir | 50mg | tabletka | 30
Część 7:Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine | 50/600/300mg | tabletka | 30
Część 8:Nevirapine | 240ml | zawiesina | 1
Część 9:Abacavir | 240ml | syrop | 1
Część 10:Abacavir | 300mg | tabletka | 60
Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SIWZ oraz na warunkach określonych we wzorze umowy, który stanowi załącznik do SIWZ.
Darunavir/Cobicistat
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Darunavir/Cobicistat
Moc lub objętość: 800mg/150mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 30 szt.
Liczba opakowań: 1200
2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil
Moc lub objętość: 150/150/200/245mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 30 szt.
Liczba opakowań: 500
2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide
Moc lub objętość: 800/150/200/10mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 30 szt.
Liczba opakowań: 8000
2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Dolutegravir
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Dolutegravir
Moc lub objętość:10mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 30 szt.
Liczba opakowań: 20
2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Dolutegravir
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Dolutegravir
Moc lub objętość:25mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 30 szt.
Liczba opakowań: 10
2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Dolutegravir
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Dolutegravir
Moc lub objętość:50mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 30 szt.
Liczba opakowań: 10000
2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine
Moc lub objętość:50/600/300mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 30 szt.
Liczba opakowań: 6500
2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Nevirapine
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Nevirapine
Moc lub objętość: 240ml
Postać farm.: zawiesina
Wielkość opak.: 1 szt.
Liczba opakowań: 40
2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Abacavir
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Abacavir
Moc lub objętość: 240ml
Postać farm.: syrop
Wielkość opak.: 1 szt.
Liczba opakowań: 30
2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Abacavir
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Abacavir
Moc lub objętość: 300mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 60 szt.
Liczba opakowań: 250
2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego uprawnienia do wytwarzania lub importu/eksportu produktów leczniczych lub do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi.
Dokumentem potwierdzającym może być ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 26 ust. 6 ustawy Pzp.
Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Dokumentem potwierdzającym posiadanie sytuacji ekonomicznej lub finansowej może być: polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż:
Część 1 – 140 000,00- (słownie złotych: sto czterdzieści tysięcy),
Część 2 – 115 000,00- (słownie złotych: sto piętnaście tysięcy),
Część 3 – 1 800 000,00- (słownie złotych: jeden milion osiemset tysięcy),
Część 4 – 1 000,00- (słownie złotych: jeden tysiąc),
Część 5 – 1 500,00- (słownie złotych: jeden tysiąc pięćset),
Część 6 – 1 700 000,00- (słownie złotych: jeden milion siedemset tysięcy),
Część 7 – 1 300 000,00- (słownie złotych: jeden milion trzysta tysięcy),
Część 8 – 1 000,00- (słownie złotych: jeden tysiąc),
Część 9 – 1 000,00- (słownie złotych: jeden tysiąc),
Część 10 – 14 000,00- (słownie złotych: czternaście tysięcy).
Polisa lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert. W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku udziału w postępowaniu przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN lub odwołujący się w swej treści do zamówień, których wartość została wskazana w walucie innej niż PLN, Zamawiający do oceny spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu dokona przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej, ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. W przypadku, gdy wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa lub inny dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia - jeżeli dotyczy.
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zgodnie z art. 147 ustawy Pzp. Zamawiający żąda od Wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w dowolnej formie wskazanej w art. 148 ust. 1 ustawy Pzp.
Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 3 % ceny całkowitej podanej w ofercie.
Możliwość dokonania istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty jak również warunki takich zmian zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, zamawiający określił we wzorze umowy.
Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są we wzorze umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
Sekcja IV: Procedura
Sytuacja epidemiologiczna na świecie.
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, POLSKA, pok.113 (I piętro).
Otwarcie ofert nastąpi poprzez upublicznienie ofert wczytanych na platformie.
Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów,o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II.
Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu naskładanie ofert wyznaczonego w SIWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium - zgodnie zart. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
III.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury "odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
W nawiązaniu do Sekcji IV.2.6): "Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą” Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni.
IV.
Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 29 ust. 4 ustawy Pzp.
V.
Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
VI.
Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej RODO), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1843 z późn.zm.).
Polska-Warszawa: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego
2020/S 061-145601
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2020/S 053-125540)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL POLSKA
Kod pocztowy: 02-326
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Paulina Janiszewska
E-mail: p.janiszewska@zzpprzymz.pl
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Zakup leków antyretrowirusowych. Części 1–10. Postępowanie znak ZZP-82/20
Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
— część 1: Darunavir/Cobicistat | 800 mg/150 mg | tabletka | 30,
— część 2: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | 150/150/200/245 mg | tabletka | 30,
— część 3: Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide / 800/150/200/10 mg/tabletka/30,
— część 4: Dolutegravir| 10 mg | tabletka | 30,
— część 5: Dolutegravir | 25 mg | tabletka | 30,
— część 6: Dolutegravir | 50 mg | tabletka | 30,
— część 7: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine | 50/600/300 mg | tabletka | 30,
— część 8: Nevirapine | 240 ml | zawiesina | 1,
— część 9: Abacavir | 240 ml | syrop | 1,
— część 10: Abacavir | 300 mg | tabletka | 60,
zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SIWZ oraz na warunkach określonych we wzorze umowy, który stanowi załącznik do SIWZ.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
Początek: 01/07/2020
Koniec: 10/07/2020
Koniec: 15/08/2020